Informationsbeauftragte in der Pharmaindustrie

Das nehmen Sie mit

Ihr Programm im Überblick

• Informationsbeauftragte nach AMG (§ 56): Sachkenntnis, Zuverlässigkeit, Aufgaben
• Informationsbeauftragte und die „Verantwortlichen” nach AMG
• Rechtlicher Rahmen und gesetzliche Grundlagen von Informationsbeauftragten
• Die Stellung von Informationsbeauftragten im Unternehmen (national / international)
• Aufgaben / Pflichten bezüglich Kennzeichnung, Gebrauchsinformation, Fachinformation
• Aufgabendelegation / Vertretungsregelungen
• Praktische Beispiele aus der Tätigkeit von Informationsbeauftragten
• Vorgehen bei werbe- bzw. wettbewerbsrechtlichen Verstößen
• Haftung für Arzneimittelinformationen und persönliche Haftung von Informationsbeauftragten
• Erfahrungsbericht aus Sicht der Informationsbeauftragten inkl. Diskussion

Interessant für

• Geschäftsführer
• Sachkundige Personen (Qualified Persons)
• Leiter der Herstellung oder Qualitätskontrolle
• Informationsbeauftragte sowie Leiter und ­Mitarbeiter der Abteilungen Arzneimittelsicherheit, Recht, Med.-Wiss. und Zulassung der pharma­zeutischen Industrie