Seminar

Informationsbeauftragte in der Pharmaindustrie

Aufgaben, Rechte & Haftung des Informationsbeauftragten nach § 56 AMG

    Warum lohnt sich dieser Kurs?

    Informationsbeauftragte in der Pharmaindustrie tragen eine zentrale Verantwortung für die wissenschaftliche Information von Human- und Tierarzneimitteln. Im Kurs erhalten erfahren Sie alles Wichtige zu den Aufgaben und Pflichten rund um Kennzeichnung, Gebrauchsinformation und Fachinformation in der Pharmaindustrie. Stärken Sie rechtliches Know-how

    Kursüberblick

    Die Rolle eines Informationsbeauftragten in der Pharmaindustrie ist gesetzlich klar geregelt. Gemäß § 56 Abs. 2 Arzneimittelgesetz idgF und § 26 Tierarzneimittelgesetz idgF ist der Zulassungsinhaber bzw. Registrierungsinhaber verpflichtet, dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) einen Informationsbeauftragten zu melden. Diese Person muss über die erforderliche Sachkenntnis und Erfahrung verfügen, um die wissenschaftliche Information zu in Verkehr gebrachten Human- und Tierarzneimitteln verantwortungsvoll wahrzunehmen.

    Welche Qualifikation benötigen Informationsbeauftragte? Im Seminar der ARS Akademie erfahren Sie, welche Fachkenntnisse im Arzneimittelrecht erforderlich sind und welche Anforderungen das BASG an Sachkenntnis, Erfahrung und Dokumentation an den Informationsbeauftragten stellt. Aufgaben, Pflichten und die Stellung des Informationsbeauftragten im Unternehmen werden ebenso beleuchtet wie der Umgang mit werbe- bzw. wettbewerbsrechtlichen Verstößen. Besonderes Augenmerk gilt der Haftung für Arzneimittelinformationen sowie der persönlichen Haftung des Informationsbeauftragten. Sie gewinnen im Seminar Klarheit über die Verantwortungsbereiche, Befugnisse und Risikofelder und stärken Ihre Rechtssicherheit als Informationsbeauftragter in der Pharmaindustrie.

    Kursinhalte

    • Informationsbeauftragte nach AMG (§ 56): Sachkenntnis, Zuverlässigkeit, Aufgaben
    • Informationsbeauftragte und die „Verantwortlichen” nach AMG
    • Rechtlicher Rahmen und gesetzliche Grundlagen von Informationsbeauftragten
    • Die Stellung von Informationsbeauftragten im Unternehmen (national / international)
    • Aufgaben / Pflichten bezüglich Kennzeichnung, Gebrauchsinformation, Fachinformation
    • Aufgabendelegation / Vertretungsregelungen
    • Praktische Beispiele aus der Tätigkeit von Informationsbeauftragten
    • Vorgehen bei werbe- bzw. wettbewerbsrechtlichen Verstößen
    • Haftung für Arzneimittelinformationen und persönliche Haftung von Informationsbeauftragten
    • Erfahrungsbericht aus Sicht der Informationsbeauftragten inkl. Diskussion anhand von Beispielen aus der Praxis

    Zielgruppe

    • Geschäftsführer
    • Sachkundige Personen (Qualified Persons)
    • Leiter der Herstellung oder Qualitätskontrolle
    • Informationsbeauftragte sowie Leiter und ­Mitarbeiter der Abteilungen Arzneimittelsicherheit, Recht, Med.-Wiss. und Zulassung der pharma­zeutischen Industrie

    Referenten

    Downloads

      1 Tag Ab  720,-
      Termin wählen
      Team-Deal: Bis zu 12 % Rabatt

      Wer Weiterbildung gemeinsam denkt, holt jetzt mehr Wissen aus jedem Seminar. Der Team-Deal wird gestaffelt ab 3 Teilnehmer*innen beim Check-out abgezogen.

      Seminar-ID:
      10454
      Ort:
      Wien, Online

      Ihre ARS Vorteile

      Grundlagen & Fachwissen

      An Ihrem aktuellen Wissensstand anknüpfen und gezielt wachsen

      Egal, ob Sie ein Themengebiet ganz neu erschließen, bestehendes Wissen auf den neuesten Stand bringen oder gezielt Vertiefungsfragen klären möchten: Unsere Seminare holen Sie exakt dort ab, wo Sie aktuell stehen.

      Durch die geschickte Verknüpfung von fundiertem Basiswissen mit weiterführendem Spezial-Know-how eignen Sie sich sowohl für den sicheren Einstieg als auch für die gezielte Fachvertiefung. Sie bauen ein grundlegendes Verständnis auf, schließen Wissenslücken und gewinnen maximale Handlungssicherheit für Ihre Aufgaben.

      Die perfekte Kombination: Einsteiger erhalten die nötige Orientierung, während Erfahrene wertvolle Details für die anspruchsvolle Praxis mitnehmen und eigene Fragestellungen gezielt klären können.

      In kurzer Zeit viel mitnehmen

      Maximalen Wissenszuwachs bei minimalem Zeitaufwand erzielen

      Im dicht gepackten Arbeitsalltag zählt jede Stunde. Die kompakten Seminare sind darauf ausgelegt, Ihnen auf den Punkt gebracht genau die Inhalte zu vermitteln, die für Ihre Praxis wirklich entscheidend sind. Statt langatmiger Theorie erwarten Sie hochkonzentrierte Fachimpulse, klare Handlungsempfehlungen und praxiserprobte Lösungen.

      So bringen Sie Ihr Wissen in kürzester Zeit auf den neuesten Stand, ohne wertvolle Arbeitszeit zu verlieren oder lange in Ihrem Betrieb zu fehlen.

      Sicherheit im Arbeitsalltag

      Souverän & rechtssicher agieren

      Neue gesetzliche Vorgaben, komplexe Aufgaben oder schlichtweg Unsicherheiten im Ablauf sorgen schnell für Stress im Betrieb. Unsere Formate geben Ihnen das Fundament, um auch in kniffligen Situationen souverän, korrekt und entspannt zu handeln. Sie profitieren von fundiertem Orientierungswissen, verlässlichen Checklisten und klaren Leitplanken für Ihre täglichen Entscheidungen.

      Das Ergebnis: Weniger Haftungs- und Fehlerrisiken, spürbar mehr Eigenständigkeit im Team und ein rundum gutes Gefühl bei jedem Arbeitsschritt.

      Service mit Wohlfühlfaktor

      Persönlicher Service für Ihre erfolgreiche Weiterbildung

      Eine gelungene Weiterbildung beginnt nicht erst im Seminarraum. Von der Anmeldung bis zum Seminartag begleitet Sie unser Team persönlich und sorgt dafür, dass Sie sich ganz auf die Inhalte konzentrieren können. Während des Seminars stehen Ihnen persönliche Seminarbetreuer*innen jederzeit als Ansprechpersonen zur Verfügung und kümmern sich um einen reibungslosen Ablauf.

      Auch abseits der Inhalte schaffen wir die besten Voraussetzungen für Ihren Lernerfolg: Moderne Seminarräume, kurze Wege und unser hausinternes Restaurant mit frisch zubereiteten Speisen sorgen für eine angenehme Lernatmosphäre. Statt standardisiertem Catering erwartet Sie ein Küchenteam, das täglich frisch für unsere Teilnehmer*innen kocht. Sie konzentrieren sich auf Ihre Weiterbildung – wir kümmern uns um den Rest.

      » Mehr über unser Seminarzentrum 

      Zentrale Lage mitten in Wien

      Bequem ankommen, entspannt weiterbilden

      Unser Seminarzentrum liegt im Herzen Wiens und ist mit öffentlichen Verkehrsmitteln hervorragend erreichbar. In nur wenigen Gehminuten erreichen Sie uns von den U-Bahn-Stationen Landstraße | Wien Mitte (U3, U4) oder Schwedenplatz (U1, U4). Auch die S-Bahn-Station Landstraße | Wien Mitte (S1, S2, S3, S4 und S7) befindet sich nur rund fünf Gehminuten entfernt. Die Straßenbahnlinien 1 und 2 halten am Julius-Raab-Platz – von dort sind es nur etwa eine Gehminute bis zu unserem Seminarzentrum.

      Dank der zentralen Lage profitieren Sie außerdem von einer großen Auswahl an Hotels, Restaurants und Cafés in unmittelbarer Umgebung – ideal für mehrtägige Veranstaltungen oder eine entspannte Mittagspause.

      » Alle Informationen zur Anreise, Parkmöglichkeiten und den öffentlichen Verkehrsmitteln finden Sie hier: Anfahrt

      Die richtigen Expert*innen

      Expert*innen, die Entwicklungen nicht nur verfolgen, sondern mitgestalten

      Ob in Unternehmen, Kanzleien, Behörden oder Fachgremien – unsere Referent*innen arbeiten dort, wo Entscheidungen getroffen und neue Entwicklungen vorangetrieben werden. Viele begleiten Gesetzesvorhaben, gestalten Standards mit oder beraten Organisationen bei komplexen Fragestellungen.

      Dieses Wissen bringen sie direkt in unsere Seminare. Statt abstrakter Theorie erhalten Sie fundierte Einordnungen, aktuelle Hintergründe und konkrete Handlungsempfehlungen für Ihren Berufsalltag. Unterstützt wird das durch ein Netzwerk von über 1.000 Expert*innen, das es uns ermöglicht, für jedes Thema genau die passenden Referent*innen auszuwählen.

      Jetzt im Webshop buchen

      Team-Deal: Bis zu 12 % Rabatt

      Wer Weiterbildung gemeinsam denkt, holt jetzt mehr Vorteile aus jedem Seminar. Der Mengenrabatt gilt ab 3 Teilnehmer*innen.

      • 30.11.2026 30.11.2026 1 Tag 1T Wien OnlinePräsenz ab  720,-
        ARS Seminarzentrum · Schallautzerstraße 4, 1010 Wien Uhrzeiten

          Kurspreis

           720,-
        • Kurspreis Online  720,-
        • Kurspreis Präsenz  720,-
      • 20.04.2027 20.04.2027 1 Tag 1T Wien OnlinePräsenz ab  720,-
        ARS Seminarzentrum · Schallautzerstraße 4, 1010 Wien Uhrzeiten

          Kurspreis

           720,-
        • Kurspreis Online  720,-
        • Kurspreis Präsenz  720,-

      Preise verstehen sich netto (exkl. MWSt.), Ratenzahlung für Ausbildungen ab € 2.000,- möglich, fragen Sie bei unseren Bildungsberatern nach.

      Weiterbildung. Persönlich. Passend.

      Jeffrey Müller-Büchse

      Senior Bildungsberater

      +43 1 713 80 24-38

      Dieses Feld wird bei der Anzeige des Formulars ausgeblendet
      Dieses Feld wird bei der Anzeige des Formulars ausgeblendet
      Dieses Feld wird bei der Anzeige des Formulars ausgeblendet

      Meine Empfehlungen für Sie

      GuKG aktuell

      GuKG Novelle 2024: Neuerungen für PA, PFA, DGKP

      19.10.2026+2
      ab  690,-

      Lernformen im Überblick