Warum lohnt sich dieser Kurs?
Informationsbeauftragte in der Pharmaindustrie tragen eine zentrale Verantwortung für die wissenschaftliche Information von Human- und Tierarzneimitteln. Im Kurs erhalten erfahren Sie alles Wichtige zu den Aufgaben und Pflichten rund um Kennzeichnung, Gebrauchsinformation und Fachinformation in der Pharmaindustrie. Stärken Sie rechtliches Know-howKursüberblick
Machen Sie sich mit den Aufgaben und Pflichten im Bereich Kennzeichnung, Gebrauchsinformation und Fachinformation vertraut. Das Internet mit seinen vielfältigen Möglichkeiten und Herausforderungen steht ebenso im Fokus wie die Frage: Worauf ist im Bereich „Information to patient“ zu achten? Welche Aufgaben und Pflichten hat ein Informationsbeauftragter und kann dieser auch persönlich haften? Unsere Experten klären alle Fragen und geben Ihnen das nötige Rüstzeug für Ihre berufliche Praxis.Kursinhalte
- Informationsbeauftragte nach AMG (§ 56): Sachkenntnis, Zuverlässigkeit, Aufgaben
- Informationsbeauftragte und die „Verantwortlichen” nach AMG
- Rechtlicher Rahmen und gesetzliche Grundlagen von Informationsbeauftragten
- Die Stellung von Informationsbeauftragten im Unternehmen (national / international)
- Aufgaben / Pflichten bezüglich Kennzeichnung, Gebrauchsinformation, Fachinformation
- Aufgabendelegation / Vertretungsregelungen
- Praktische Beispiele aus der Tätigkeit von Informationsbeauftragten
- Vorgehen bei werbe- bzw. wettbewerbsrechtlichen Verstößen
- Haftung für Arzneimittelinformationen und persönliche Haftung von Informationsbeauftragten
- Erfahrungsbericht aus Sicht der Informationsbeauftragten inkl. Diskussion
Zielgruppe
- Geschäftsführer
- Sachkundige Personen (Qualified Persons)
- Leiter der Herstellung oder Qualitätskontrolle
- Informationsbeauftragte sowie Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Arzneimittelsicherheit, Recht, Med.-Wiss. und Zulassung der pharmazeutischen Industrie
Referenten
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Christian Baumgartner
Medical Director BAYER Austria GmbH
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Martin Renhardt
Mitarbeiter Bundesministeriums für Gesundheit im Bereich Medizinprodukte
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Maria-Luise Plank
Selbstständige Rechtsanwältin mit Schwerpunkt Pharma- und Medizinrecht
